Uue uuringu kohaselt sisaldavad mõned mälu parandamiseks ja ajujõu suurendamiseks turustatavad toidulisandid äärmiselt suurt hulka heakskiitmata ravimeid.
Teadlased leidsid välja mitut aju parandavat toidulisandit varjavat heakskiitmata ravimit nimega piratsetaam, mida tuntakse ka kui "nootroopikumi". Täna avaldatud uue uuringu kohaselt (25. november), kuigi piratsetaam on Euroopas heaks kiidetud retseptiravimina, ei kiideta see Ameerika Ühendriikides heaks ning see võib põhjustada hulgaliselt psühholoogilisi kõrvaltoimeid, sealhulgas ärevust, depressiooni ja unetust. ) ajakirjas JAMA Internal Medicine.
Tulemused näitasid, et mõned toidulisandite kaubamärgid sisaldasid umbes 20% rohkem piratsetaami kui see, mis oli kirjas toodete etiketil. Mõnel juhul oleks tarbijatel oht, kui nad järgiksid sildil olevaid annustamisjuhiseid, tarbida iga päev rohkem kui 11 000 milligrammi ravimit - palju rohkem kui ükski käsimüügiravim sisaldaks.
"Niipea kui liigume retseptilistest annustest palju suurematesse annustesse, on kõik ennustused selle kohta, kuidas need toidulisandid võivad aju mõjutada," ütles uuringu kaasautor, Cambridge Health Alliance'i peaarst ja kaastöötaja dr Pieter Cohen. Harvardi meditsiinikooli meditsiiniprofessor.
USA toidu- ja ravimiameti (FDA) andmetel ei läbi nootroopikumid ja muud toidulisandid enne turule laskmist vaevalist heakskiitmisprotsessi. FDA klassifitseerib toidulisandeid toiduks, mitte ravimiteks. See on tehniline omadus, mis võimaldab toidulisandite tootjatel müüa oma tooteid ilma, et nad peaksid enne nende terviseohutust ja tõhusust tõestama. Ehkki FDA keelab heakskiiduta ravimite kasutamise nootroopikumis, libistavad tootjad ilma seadusliku järelevalveta ikkagi potentsiaalselt ohtlikke ravimeid aju suurendavatesse toidulisanditesse.
"FDA on olnud täiesti selge, et piratsetaami ei tohiks toidulisandina müüa," lisas Cohen. Juba 2004. aastal keelas FDA toidulisandite tootjatel sõnaselgelt piratsetaami kasutamise oma toodetes. Organisatsiooni sõnul ei ole piratsetaam "dieetkomponent" ja seda ei saa sellisena turustada. Lisaks liigitataks kõik piratsetaami sisaldavad toidulisandid uueks ravimiks ja neid ei tunnustataks FDA kohaselt "ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks nende märgistuses ettenähtud, soovitatud või soovitatud tingimustel".
Vaatamata FDA selgele seisukohale avastasid Cohen ja tema kaasautorid lihtsa Google'i otsinguga piratsetaami sisaldavad nootroopikumid.
Meeskond leidis 14 aju tugevdamise toidulisandit, mis väidetavalt sisaldavad piratsetaami. Kaks kaubamärki ei olnud ostmiseks saadaval ja seitsmel teisel polnud nende sildil selgelt sõnu "toidulisand", seega piirdusid autorid oma analüüsiga allesjäänud viie kaubamärgiga. Autorid ostsid igast kaubamärgist kaks proovi ja analüüsisid nende koostisosi.
Nad leidsid, et üks toidulisand ei sisaldanud üldse piratsetaami ja ülejäänud neli kaubamärki sisaldasid erinevas koguses ravimit sõltuvalt partiist. Nende nelja kaubamärgi hulgas varieerus tegelik piratsetaami kogus 85–118% etiketil märgitud kogusest. Sõltuvalt sellest, millist kaubamärki nad ostsid, võiksid tarbijad manustada annustamisjuhiseid järgides umbes 830–11 300 mg piratsetaami päevas.
"See on suurem kui suurim kogus, mida tavaliselt kognitiivsete häirete jaoks ette kirjutatakse", ütles Cohen. Veelgi enam, halva neerufunktsiooniga isikud ei suuda piratsetaami hästi metaboliseerida ja võivad suurtele annustele reageerida halvasti, lisas ta. Kuna neerufunktsioon vananedes sageli halveneb ja vanemad täiskasvanud esindavad suurt nootroopikumide turgu, võivad paljud tarbijad nende toodete tarvitamisega seista silmitsi tõsiste terviseriskidega, ütles ta.
USA riikliku meditsiiniraamatukogu andmetel ilmus piratsetaam esmakordselt Euroopa ravimiturule 1971. aastal ja seda reklaamiti esimese nootroopilise ravimina, mis tugevdab kognitiivset funktsiooni ilma seda rahustamata või kasutajat stimuleerimata. Tänapäeval määravad arstid Euroopas enamasti ravimit tahtmatute lihasspasmide raviks, kuid ka laste õppimisraskuste leevendamiseks määravad need ravimid väljaspool ravimit. Vanematel täiskasvanutel kasutatakse piratsetaami mälu parandamiseks ja dementsussümptomite vähendamiseks. Vaatamata piratsetaami pikaajalisele mainele ajuvahendajana viitavad vähesed uuringud sellele, et ravim parandab üldse tunnetust, selgub ajakirja Cochrane Systematic Review 2001. aasta aruandest.
Nii et piratsetaam kukub USA toidulisandite koostisosana kahel põhjusel: ravim ise on heaks kiitmata ja selle väidetavad eelised on parimal juhul anekdootsed. FDA kõlas hiljuti üldjoontes hoiatusega nootroopikumide võimalike ohtude kohta, kuid Cohen ütles, et piratsetaami jultunult kasutavate toidulisandiettevõtete vastu pole reaalseid meetmeid võetud.
"Nad ei ole piratsetaami sisaldavaid tooteid konfiskeerinud. Nad pole tarbijatele hoiatust avaldanud," sõnas Cohen. Sellegipoolest soovib FDA parandada oma toidulisandite reguleerimisvõimet. Välja on pakutud uus registreerimisprotsess, mis kohustaks ettevõtteid esitama FDA-le täiendavad sildid, mis paigutatakse avalikult kättesaadavasse andmebaasi. Seejärel võiks FDA kontrollida heakskiitmata koostisosade silte, anda vajaduse korral hoiatusi ja anda üldsusele kättesaadavat teavet iga toote ohutuse ja tõhususe kohta.
Kuigi see on "väike samm" õiges suunas, peaksid toidulisandeid reguleerivad seadused kuni põhjaliku reformini läbi viima, peaksid tarbijad ja arstid olema teadlikud nootroopikumide valede lubaduste ja varjatud ohtudest, ütles Cohen.
"Need tõenäoliselt ei tööta," ütles ta. "Ja need võivad sisaldada ravimeid, kas etiketil või etiketil."
