Esimene teadaolevalt rooja siirdamise tagajärjel surnud inimene on 73-aastane mees, kellel tekkis surmav infektsioon antibiootikumiresistentsete bakteritega, mis olid doonori väljaheiteproovis.
Juunis ilmusid uudised mehe surmast; ta oli üks kahest eraldi kliinilistes uuringutes osalenud patsiendist, kes haigestusid pärast sama doonori väljaheite siirdamist, teatas Live Science varem.
Mõlemal patsiendil tekkisid nakatunud tüved Escherichia colivõi E. coli, mis näitasid resistentsust erinevat tüüpi antibiootikumide suhtes. Mehe surma üksikasju kirjeldati eile (30. oktoober) veebis avaldatud uues uuringus ajakirjas The New England Journal of Medicine.
Kaks patsienti, kes osalesid Massachusettsi üldhaiglas (MGH) läbi viidud kliinilistes uuringutes, said 2018. aasta novembris tehtud rooja siirdamist pillide kujul.
Fekaalide mikrobiota siirdamine (FMT) - üldtuntud kui poogen siirdamine või fekaalide siirdamine - on kujunemas tõhusaks eksperimentaalseks raviks Clostridium difficilevõi C. dif. potentsiaalselt eluohtlik bakteriaalne soolenakkus. Vaesestatud mikroobse mitmekesisusega soolestikus suurendavad kaka siirdamine mitmekesisust terve inimese soolestiku mikrobiomi mikroobide infusioonidega, destilleeritakse väljaheiteproovidest ja manustatakse klistiiri või suukaudse tableti kujul.
Kuid FMT-d testitakse ka soolestiku mikroobide mitmekesisuse taastamise meetodina tingimustes, mis pole põhjustatud C. dif. Kahe MGH-ga läbi viidud kliinilise uuringu käigus testiti FMT mõju maksahaigusega seotud mikrobiomega seotud probleemidele ja ennetava tüvirakkude siirdamise ennetava FMT tõhusust.
Kaheksa päeva pärast seda, kui 73-aastane patsient oli saanud viimase FMT annuse, tekkis tal palavik ja külmavärinad ning uuringu kohaselt ilmnes "muutunud vaimne seisund". Tema seisund halvenes kiiresti. Mehel tekkis sepsis - äärmuslik immuunvastus infektsioonile, mis põhjustas kogu keha põletikku ja elundite kahjustusi - ning ta suri kaks päeva hiljem, kui ilmnes antibiootikumiresistentse tüve E. coli tema veres.
Teise FMT-st haigestunud patsiendi, 69-aastase mehe, test oli positiivne ka E. coli. Tema infektsioon reageeris ravile antibiootikumidega. Lõpuks kuulutati ta "kliiniliselt stabiilseks", kirjutasid teadlased uuringus.
Antibiootikumiresistentsus kahjulikes bakterites on kogu maailmas kasvav mure. Nende niinimetatud superbugide ilmumisega - millest mõned võivad jagada oma resistentsust teiste bakteritega - muutuvad terved antibiootikumide klassid nakkuste kustutamisel vähem tõhusaks ja tervishoiutöötajad kaotavad oma haigustevastases arsenalis võtmerelvad.
Kõrge riskiga patsiendid
Jaanuaris 2019 nägi USA toidu- ja ravimiameti (FDA) regulatiivne ülevaade ette, et FMT väljaheiteproovid tuleb kontrollida ravimresistentsete mikroobide suhtes. Kuid sellisena E. coli Tüvi on tervetel inimestel haruldane, novembris toodetud tablette ei testitud tagasiulatuvalt, teatasid uuringu autorid.
Mõlemat FMT-ga haigestunud patsienti peeti kõrgeks bakteriaalse infektsiooni tekkeks nende immuunsussüsteemi nõrgendanud seisundite tõttu. Taastunud mehel oli kaugelearenenud tsirroos - maksa tõsine armistumine - ja surnud mees oli hiljuti tüvirakkude siirdamisega ja võtnud immunosupressiivseid ravimeid, nii et siirdamist ei lükata tagasi, teatasid teadlased. Samalt doonorilt võetud proove manustati kokku 22 patsiendile ja kuigi mitmete teiste retsipientide test oli resistentsuse suhtes positiivne E. coli, ei teinud bakterid neid haigeks.
4. novembril korraldavad FDA ametnikud seitsmetunnise avaliku ärakuulamise agentuuri Silver Springis, Marylandis, ülikoolilinnakus, "et saada avalikku teavet FMTga seotud teaduse hetkeseisu kohta ravis C. difficile nakkus, mis ei allu tavapärastele ravimeetoditele, "vastavalt FDA veebisaidil avaldatud teatele.
FDA kuulamisel vaadatakse läbi ka kliinilised tõendid, et hinnata FMT kasutamise tõhusust ja riske püsivast võitlusest C. difficile "ja paremini mõista FDA jõustamispoliitika mõju tootearendusele," ütlesid agentuuri ametnikud avalduses.
