Dr Bruce Moskowitz tegeleb esmatasandi arstiabiga West Palm Beachil (Florida) ning on Biomeditsiiniliste Uuringute ja Hariduse Sihtasutuse juhatuse esimees, kes toetas Moskowitzi asutamist saidil MyClinicalTrialLocator.com. Ta esitas selle artikli LiveScience's Eksperthääled: Op-Ed ja teadmised.
Kui kliinilisi uuringuid peeti lõplikult haigete patsientide viimaseks abinõuks, muudavad nad dramaatiliselt patsientide ravi, pakkudes varasemat juurdepääsu uudsetele ravimitele.
Kahjuks on vähemused nendes uuringutes alaesindatud, hoolimata USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) ja USA riiklike terviseinstituutide (NIH) algatustest edendada kliiniliste uuringute andmete tootmist, mis kajastaksid täpsemalt tegeliku maailma mitmekesisust.
Näiteks hispaanlased moodustavad enam kui 16 protsenti USA elanikkonnast, kuid esindavad ainult 1 protsenti kliinilistes uuringutes osalejatest. On oluline suurendada kliinilistes uuringutes osalejate mitmekesisust, kuna on üha rohkem tõendeid selle kohta, et soo ja etniline kuuluvus mängivad olulist rolli tervishoiu tulemustes. Teatud rühmade puhul on kõrgem risk konkreetsete haiguste esinemiseks, kuid rass ja etniline kuuluvus mängivad rolli ka selles, kuidas patsiendid ravimitele reageerivad.
Sel suvel möödub FDA ohutus- ja innovatsiooniseaduse (FDASIA) üheaastane aastapäev, mille president Obama seadusele alla kirjutas. Seadus nõuab FDA-lt 9. juuliks 2013 kongressile aruannet kliinilistes uuringutes osalejate mitmekesisuse kohta ning seda, mil määral on ohutuse ja tõhususe andmed - sellistel teguritel nagu sugu, vanus, rass ja etniline kuuluvus - kaasatud FDA-le esitatud taotlused.
FDASIA disainerid kavatsevad seadusega suurendada vähemuste esindatust kliinilistes uuringutes, mis kõik on hoolikalt kavandatud uute ravimite, protseduuride ja meditsiiniseadmete tõhususe ja ohutuse hindamiseks. FDA kasutab ravimite ohutuse, tõhususe ja optimaalsete annuste hindamiseks ravimite ja raviviiside kinnitamiseks kliiniliste uuringute andmeid ning vähemuste osalus on vajalik selleks, et need andmed kajastaksid täpselt USA erinevat populatsiooni.
Sel aastal teatas rahvuslik tegevusprogramm tervise erinevuste kaotamiseks, et vähemused elavad halvemini ja surevad nooremana ning nende kroonilise haiguse levimus on oluliselt suurem. Tegelikult osalevad kliinilistes uuringutes kõige vähem vaesed, vanurid ja vähemused - need inimesed, kellel on vähktõve suremise oht suurim.
Paljud usuvad, et kliinilistes uuringutes osalevad inimesed mängivad tervisega hasartmänge või neid ekspluateeritakse, ning kurikuulsa Tuskegee süüfilisega seotud eksperimentide läbiviimise järele on püsiv usaldus usalduse vastu - uuring tehti aastatel 1932–1972, milles USA valitsus ja Tuskegee Instituut pettis maa mustanahalisi mehi mõtlema, et nad saavad tasuta tervishoiuteenust siis, kui neid tegelikult uuritakse ravimata süüfilise progresseerumise osas.
Muud takistused hõlmavad kindlustuse puudumist; vähene teadlikkus kliiniliste uuringute ravivõimalustest; keele- ja terviseoskuse tõkked sageli keeruka nõusolekuprotsessi jaoks; abikõlblikkuskriteeriumid, mis välistavad mitme terviseprobleemidega vähemuste patsiendid; ja sellised praktilised probleemid nagu reisikulud, lapsehoolduse puudumine ja tööst puudumine.
Nendele väljakutsetele vaatamata muutuvad ameeriklased osalemise suhtes vastuvõtlikumaks. Värske uuringu America! Uuring näitas, et enam kui 72 protsenti ameeriklastest teatas, et osalevad kliinilises uuringus, kui arst seda soovitab.
Selle tahte ärakasutamiseks peame tõstma teadlikkust, et kliinilised uuringud võivad elu pikendada või päästa.
Vähemuste osaluse soodustamine on MyClinicalTrialLocator.com ja selles osalevate asutuste üks eesmärke. Lõime selle saidi, et pakkuda tarbijatele paremat juurdepääsu kliinilistele uuringutele kogu maailmas, aidata teadlastel pääseda kvalifitseeritud uuringus osalejatele, pakkuda registreerimisjuhendit ja täiendada ClinicalTrials.gov, mida on sageli keeruline navigeerida. Aitamaks patsientidel uuringutesse leida ja uuringutesse registreeruma, pakume nüüd navigaatoreid, kes vastavad e-postiga saadetud küsimustele.
Kuid selle pingutuse õnnestumiseks on vaja rohkem arstide ja teadlaste rahvusvahelist mitmekesisust ning partnerlust kogukonna tervisekeskustega.
Kui kliinilistes uuringutes osaleb rohkem inimesi ja mitmekesisem grupp inimesi, on sellest kasu kõigile.
Väljendatud on autori seisukohad ja need ei kajasta tingimata kirjastaja seisukohti. See artikkel avaldati algseltLiveScience.com.
