Eile (19. märtsil) kiitis president Donald Trump uudse koronaviiruse raviks kahe klorokviini ja hüdroksüklorokviini nimega ravimi "väga julgustavaid tulemusi", väites, et ravimid on "läbinud heakskiitmisprotsessi" ja et "me läheme et see ravim saaks peaaegu kohe kättesaadavaks teha. "
Kuid USA toidu- ja ravimiamet (FDA) avaldas kiiresti avalduse, milles selgitas, et ei, neid ravimeid ei kiideta heaks koronaviiruse SARS-CoV-2 põhjustatud haiguse COVID-19 raviks. Mõlemad ravimid on heaks kiidetud malaaria, luupuse ja reumatoidartriidi raviks, kuid neid tuleb ikkagi kliinilistes uuringutes hinnata, enne kui nad kuulutatakse ohutuks ja tõhusaks COVID-19 raviks. USA arstidel on lai vabadus välja kirjutada ravimeid väljaspool ravimit, st nende seisundite jaoks, mis jäävad nende esialgsest FDA nõusolekust välja.
"Me mõistame ja tunnustame kiireloomulisust, millega me kõik otsime COVID-19 ennetamise ja ravivõimalusi. FDA töötajad töötavad selle nimel kiiresti," ütles FDA volinik dr Stephen M. Hahn avalduses. "Peame ka tagama, et need tooted oleksid tõhusad; vastasel juhul riskime ravida patsiente tootega, mis ei pruugi töötada, kui nad oleksid võinud kasutada mõnda muud sobivamat ravi."
Kas malaaria- ja luupuseravimid võiksid uudset koronaviirust tegelikult rikkuda?
Võimalik - ja siin on põhjus, miks.
Koronaviiruse teadus
-Koroonaviirus USA-s: kaart ja juhtumid
-Millised on sümptomid?
-Kui surmav on uus koroonaviirus?
-Kui kaua viirus pindadel püsib?
-Kas COVID-19 ravib?
-Kuidas seda võrrelda hooajalise gripiga?
-Kuidas levib koroonaviirus?
-Kas inimesed saavad koroonaviirust pärast paranemist levitada?
Teadus klorokiini taga
Esmakordselt 1940. aastatel välja töötatud klorokiin sai FDA heakskiidu malaaria raviks 1949. aastal ja oli DrugBanki andmebaasi kohaselt pikka aega selle haiguse raviviis.
Teadlased tõstatasid võimaluse, et klorokiin ja selle derivaadid hüdroksüklorokiin võivad olla efektiivsed COVID-19 ravimisel pärast ajakirjas Virology avaldatud 2005. aasta aruande, milles uuriti seotud viirust SARS-CoV, ülevaatamist, teatas Lenoxi sisearst ja kopsuspetsialist dr Len Horovitz. Hilli haigla New Yorgis, rääkis Live Science. Uuringust selgus, et klorokviin võib ära hoida SARS-CoV viiruse, mis põhjustas peaaegu 20 aastat tagasi raskekujulise ägeda respiratoorse sündroomi, leviku kultuuris kasvatatud primaatide rakkudes.
Klorokiin häirib viiruse võimet paljuneda kahel viisil. Esiteks siseneb ravim rakumembraani sektsioonidesse, mida nimetatakse endosoomideks. Endosoomid kipuvad olema kergelt happelised, kuid ravimi keemiline struktuur tõstab nende pH-d, muutes sektsioonid aluselisemaks. Paljud viirused, sealhulgas SARS-CoV, hapestavad endosoomid, et lõhkuda rakumembraan, vabastada nende geneetiline materjal ja alustada replikatsiooni; klorokiin blokeerib selle kriitilise sammu.
Samuti takistab ravim 2005. aasta aruande kohaselt SARS-CoV ühendamist primaadirakkudel retseptoriga, mida nimetatakse angiotensiini konverteerivaks ensüümiks 2 või ACE2. Kui viirus lisab oma teravikvalgu ACE2 retseptorisse, käivitab see keemilise protsessi, mis muudab retseptori struktuuri ja võimaldab viirusel nakatuda. Paistab, et piisav klorokiini annus kahjustab seda protsessi ja omakorda viiruse replikatsiooni üldiselt, märkisid autorid.
"Arvati, et kõik, mis puudutab SAR-CoV-1, võib see kehtida ka SARS-CoV-2 suhtes," ütles Horovitz.
Kas see toimiks?
Veebruaris pani Hiina teaduste akadeemia viroloog Manli Wangi juhitud uurimisrühm idee proovile ja leidis, et klorokiin peatas edukalt SARS-CoV-2 leviku kultiveeritud inimese rakkudes. Hiinast, Lõuna-Koreast ja Prantsusmaalt pärit esialgsete aruannete kohaselt on ravi vähemalt mõnevõrra efektiivne inimpatsientide ravimisel ning mõned USA haiglad on hakanud ravimit manustama, vahendab The New York Times. Lisaks korraldab FDA ulatusliku kliinilise uuringu, et ametlikult hinnata ravimi toimeid, teatas Times.
Hiinas esineva klorokviini vähesuse ja asjaolu tõttu, et üledoos võib põhjustada inimestel ägeda mürgistuse või surma, uuris Wangi meeskond ka tihedalt seotud ravimit hüdroksüklorokviini. Kuigi hüdroksüklorokiin on sarnase struktuuriga, on selle mürgisus loomadel väiksem kui tema keemilisel nõol ning see on luupuse ja reumatoidartriidi raviks laialdaselt kasutatav, märkisid autorid.
Wangi meeskond testis primaatide rakkudes hüdroksüklorokiini ja leidis, et sarnaselt klorokiiniga hoiab ravim ära SARS-CoV-2 replikatsiooni, selgub ajakirjas Cell Discovery 18. märtsil avaldatud aruandest. Alates 23. veebruarist oli Hiina kliiniliste uuringute registris registreeritud seitse kliinilist uuringut, et testida ravimi efektiivsust COVID-19 nakkuse vastu, märkisid autorid.
USA-s uurib Minnesota ülikool, kas hüdroksüklorokviini võtmine võib kaitsta nakatunud COVID-19 patsientidega elavaid inimesi viiruse enda tabamise eest, vahendab Times.
Nii klorokviinist kui ka hüdroksüklorokviinist on alates selle kuu algusest puudust olnud, selgub Ameerika tervishoiusüsteemi proviisorite ühingust. Kuid 19. märtsil annetas ravimifirma Bayer föderaalvalitsusele 3 miljonit tabletti ning FiercePharma andmetel liiguvad Novartis, Mylan ja Teva eeskuju järgima.
Ehkki me ei tea nende uuringute tulemusi veel mõnda aega, on klorokiini ja hüdroksüklorokiini proovimise eeliseks COVID-19 ravis, et ravimite ohutusprofiilid on hästi arusaadavad, ütles Horovitz. Haiguste kontrolli ja ennetamise keskuste (CDC) andmetel on mõlemad ravimid ettenähtud annustes üldiselt hästi talutavad, kuid haiguse tõrje ja ennetamise keskuste (CDC) andmetel võivad need põhjustada kõhuvalu, iiveldust, oksendamist, peavalu ja harvemini sügelust. Kui ravimid võetakse suurte annustena paljude aastate jooksul, võivad need põhjustada harvaesinevat silmahaigust, mida nimetatakse retinopaatiaks.
Mõlemad ravimid võivad interakteeruda teiste ravimitega ja annuseid tuleks kohandada vastavalt ravimite koostoimele. Psoriaasiga inimesed ei tohiks kumbagi ravimit võtta, märgib CDC. Praegusel kujul pole ravimid ohutud ka südame rütmihäiretega inimestele või neeru- või maksapuudulikkusega inimestele, teatas Times.
Eeldusel, et ravimid on kliinilistes uuringutes hästi talutavad ja näivad olevat efektiivsed COVID-19 ravis, võtab FDA Hahni sõnul meetmeid riigi pakkumise suurendamiseks.
"Kui kliinilised andmed näitavad, et see toode võib olla lootustandev COVID-19 ravis, siis teame, et selle järele kasvab nõudlus," ütles Hahn FDA avalduses. "Me võtame kõik vajalikud sammud, et tagada klorokiini kättesaadavus patsientidele, kes võtavad seda raskete ja eluohtlike haiguste nagu luupus raviks."
