"Poop Transplants" võib edastada surmavaid supervigu, hoiatab FDA

Pin
Send
Share
Send

"Poopi siirdamine" on osutunud tõsise kõhulahtisuse ravimisel paljulubavaks, kuid nüüd hoiatab Toidu- ja Ravimiamet (FDA), et need siirdajad võivad riskida ülirikkide levimisega.

Neljapäeval (13. juuni) teatas FDA, et kaks inimest, kellele tehti see protseduur, mida meditsiiniliselt nimetatakse fekaalse mikrobiota siirdamiseks (FMT), nakatusid tõsistesse ravimikindlatesse infektsioonidesse ja üks neist patsientidest suri.

Kaks patsienti, kellel oli nõrgenenud immuunsussüsteem, said rooja siirdamist samalt doonorilt. Pärast seda tekkis mõlemal patsiendil nakkus tüvega Escherichia coli bakterid, mis on vastupidavad mitut tüüpi antibiootikumidele.

Doonori väljaheidet polnud enne siirdamist seda tüüpi bakterite suhtes kontrollitud. Pärast seda, kui kahel siirdatud retsipiendil tekkisid infektsioonid, testiti doonori väljaheidet ja leiti, et see on sama ravimresistentsete bakterite suhtes positiivne patsientidel.

FMT peetakse eksperimentaalseks raviks Clostridium difficile, bakteriaalne infektsioon, mis põhjustab tugevat kõhulahtisust ja võib olla eluohtlik. Protseduuri eesmärk on taastada bakterite parem tasakaal soolestikus. See hõlmab tervete doonorite väljaheidete kogumist ja patsiendi käärsoolde viimist kas otse, klistiiri või muu väljaheite infusiooni teel või kakaopillide abil, väljaheiteid sisaldavates kapslites, mida patsiendid suu kaudu võtavad.

"Kuigi me toetame seda teaduslike avastuste valdkonda, on oluline arvestada, et FMT ei toimu riskideta," ütles FDA bioloogia hindamise ja uuringute keskuse direktor dr Peter Marks oma avalduses. "Oleme saanud teada multiresistentsete organismidega nakatumisest pärast patsientide uuritavat FMT, sealhulgas ühe patsiendi surma. Seetõttu soovime hoiatada kõiki FMT-d manustavaid tervishoiutöötajaid selle võimaliku tõsise ohu eest, et nad saaksid oma patsiente teavitada."

FDA nõuab nüüd doonori väljaheite sõelumist multiresistentsete organismide suhtes enne väljaheite kasutamist mis tahes FMT protseduuris. Potentsiaalsetele FMT doonoritele esitatakse ka küsimused, et teha kindlaks, kas neil võib olla oht selliste ravimresistentsete bakterite kandmiseks, ja kui neil on teatud riskifaktoreid, jäetakse nad annetamata.

FDA hoiatus "rõhutab, kui oluline on, et uusi ravimeetodeid uuritaks põhjalikult, et tagada nende kasutamisest saadav kasu, mis kaaluvad üles patsientidele tekitatavad riskid, ja jätkame kliiniliste uuringute agressiivset jälgimist, et tagada patsientide kaitse ohutusprobleemide tekkimisel", ütles Marks.

Pin
Send
Share
Send