Uuringus, mis oli I faasi kliiniline uuring, vaatasid teadlased, kuidas "lahustuvat mikronõelist plaastrit", mis sisaldas gripivaktsiini, traditsioonilise gripiproovi vastu. Plaaster on umbes sõrmejälje suurune ja sisaldab 100 nõela, mis on 650 mikromeetrit (ehk umbes 0,03 tolli) pikad. 50-st proovitud osalejast ütles 48, et see ei teinud haiget.
Teadlased leidsid, et mikronõelise plaastri kasutamine oli ohutu ja põhjustas uuringus osalejatel hea immuunvastuse, mis viitab vaktsiini toimimisele, ehkki selle kinnitamiseks on vaja plaastrit täiendavalt uurida suuremas uuringus.
Samuti leidsid nad, et uuringus osalejad eelistasid plaastrit gripiprobleemide saamisele, ütles uuringu juhtiv autor dr. Nadine Rouphael, nakkushaiguste spetsialist ja Gruusia Emory ülikooli meditsiinikooli meditsiini dotsent.
Oluline oli tõdemus, et uuringus osalenud inimesed eelistasid plaastrit tavapärasele süstimisele, kuna igal aastal ei saa piisavalt inimesi gripivaktsiini. Täna (27. juuni) ajakirjas The Lancet avaldatud uuringu kohaselt põhjustab gripp USA-s umbes 48 000 surmajuhtumit aastas.
Teadlased loodavad, et kuna mikronõeliste plaaster on valutu ja hõlpsasti kasutatav, "see peaks julgustama rohkem inimesi vaktsiini saama", ütles vanem uuringute autor, Georgia tehnikainstituudi keemia- ja biomeditsiinitehnika professor Mark Prausnitz. Prausnitz asutas ettevõtte Micron Biomedical, mis toodab mikronõelte plaastreid.
Vaktsiinid plaastri kaudu
Enamasti antakse ravimeid ühel kahest meetodist: pillide või süstide teel, rääkis Prausnitz Live Science'ile. Enamik inimesi võib pille võtta, kuid süsti saamine on keerulisem ja nõuab tavaliselt reisi arsti kabinetti, ütles ta.
Prausnitz ja tema meeskond soovisid välja töötada meetodi, mis hõlbustaks inimestel tavaliselt süstitavate ravimite kasutamist.
Mikrokiudne plaaster oli konstrueeritud transdermaalseid plaastreid silmas pidades, ütles Prausnitz. Transdermaalsed plaastrid on veel üks ravimite manustamise viis, kuid need toimivad ainult teatud ravimite alamrühmas, mida saab naha kaudu imenduda.
Prausnitz ütles, et enamus ravimeid ei imendu naha kaudu hästi, kuna seda tungib tungivalt läbi sarvkiht. Kuid see kiht on uskumatult õhuke - umbes 10 või 20 mikromeetrit paks -, mis on inimese juustest õhem.
Põhimõtteliselt ei vaja te juustest õhema barjääri läbistamiseks tolli pikkust nahaalust nõela. Nii et Prausnitz ja tema meeskond läksid väiksemaks, kavandades plaastri, kus olid kuivatatud gripivaktsiiniga täidetud mikronõelad. Kuna plaastris on kasutatud vaktsiini kuivatatud versiooni, ei pea seda külmkapis jahutama ning uuringu kohaselt osutus see stabiilseks temperatuuril kuni 40 kraadi Celsiuse järgi (104 kraadi Fahrenheiti) kuni aasta, .
Plaastri paigaldamiseks asetab inimene selle randme tagaküljele ja surub pöidlaga alla, kuni kostab klõps, teatas Prausnitz. Klõps tähendab, et vajutasite piisavalt kõvasti ja saate lahti lasta. Kakskümmend minutit hiljem - pärast mikronõelte lahustumist ja vaktsiini kehasse laskmist - eemaldatakse plaaster ja selle saab visata nagu kasutatud Band-Aid, ära, ütles ta.
Kliinilises uuringus
Uuringus värbasid teadlased 2015. aastal 100 täiskasvanut vanuses 18 kuni 49 aastat, kes ei saanud gripivaktsiini perioodil 2014–2015.
Osalejad jagati nelja rühma 25-liikmeliselt. Tervishoiutöötajad andsid ühele rühmale traditsioonilise gripiproovi, teises rühmas mikronõelise vaktsiini plaastri ja kolmandas rühmas platseebo mikronõelise plaastri. Neljanda rühma inimesed panid mikronõelise plaastri endale pärast lühikese juhendava video vaatamist.
Paistab, et plaaster töötab sama hästi ka grupi inimestele, kes panevad plaastri enda külge, samamoodi nagu rühma inimestele, kellele plaaster oli paigaldatud tervishoiutöötajate poolt. Pärast plaastri eemaldamist mõõtsid teadlased, kui palju vaktsiinist plaastrisse jäi, ega leidnud kahe grupi vahel erinevusi, viidates sellele, et "osalejad suutsid plaastreid õigesti ise manustada", kirjutasid autorid.
Teadlased leidsid ka, et osalejate immuunsussüsteemi reaktsioon oli plaastri saanud inimestel sama tugev kui nende, kes said süsti, rääkis Rouphael Live Science'ile. Ja keegi vaktsiini saanud uuringust ei saanud järgmise kuue kuu jooksul grippi.
Prausnitz lisas, et osalejate sõnul ei põhjustanud plaastri paigaldamine valu, kuid nad tundsid "kõdistavat või kerget kipitustunnet".
Nii plaaster kui ka süst tekitasid järgnevatel päevadel reaktsiooni aplikatsioonikohtades: Plaaster põhjustas tõenäolisemalt sügelust ja punetust ning süstimine põhjustas tõenäolisemalt valu. Seda tüüpi reaktsioon on normaalne ja seda võib seletada kui keha reageeringut vaktsiini saamisele, ütles Rouphael. Kuna plaaster viis vaktsiini naha pinnale, ilmnes tema sõnul sel juhul reaktsioon naha pinnale, samas kui süstimisest tulenev valu oli pigem lihasesisene valu, sest just seal toimetati ravimit.
Neli nädalat pärast mikronõelise vaktsiini plaastri saamist ütlesid 70 protsenti osalejatest, et eelistaksid uuringu kohaselt gripivaktsiini sel viisil saada.
Kuna uuring hõlmas ainult 100 inimest, on järgmine samm palju suurema uuringu läbiviimine, ütlesid nii Rouphael kui ka Prausnitz. Lisaks loodavad nad kunagi kasutada neid mikronõelte plaastreid teiste ravimite ja vaktsiinide väljastamiseks.
Plaastrid võivad olla eriti atraktiivsed võimalused lastele, kirjutasid nad.
Sellegipoolest on mikronõeliste plaastritega tarnitud gripivaktsiini tõhususe uurimiseks vaja veel lisauuringuid, kirjutasid Höschler ja Zambon.
