Raseduse katkemisega seotud toidulisandi koostisosa, hoiatab FDA

Pin
Send
Share
Send

USA toidu- ja ravimiameti (FDA) andmetel võib raseduse ajal kasutamisel laialt levinud toidulisandi koostisosa põhjustada raseduse katkemist või loote arenguprobleeme.

Esmaspäeval (3. juunil) hoiatas amet rasedaid ja fertiilses eas naisi vältima vinpocetiini sisaldavate toidulisandite kasutamist. Selle koostisosaga toidulisandeid turustatakse sageli parema mälu või keskendumise, suurema energia või kaalukaotuse jaoks, teatas FDA.

Loomkatsetes leidsid teadlased, et vinpotsetiin põhjustas tiinetel loomadel loote vähenemist ja raseduse katkemise riski suurenemist. Veelgi enam, loomade veres mõõdetud vinpotsetiini tase oli sarnane tasemega, mida täheldati inimestel pärast ühekordse vinpotsetiini annuse võtmist.

"Need leiud puudutavad eriti seda, et vinpotsetiini sisaldavad tooted on viljakas eas naistele laialdaselt kättesaadavad," seisis FDA avalduses. "Seetõttu soovitame täna rasedatele ja naistele, kes võivad rasestuda, mitte võtta vinpotsetiini."

Toote etikettidel nimetatakse vinpocetine mõnikord Vinca moll ekstrakt, väiksema periwinkle ekstrakt või tavaline periwinkle ekstrakt. Kuid selle asemel, et olla "looduslik" ekstrakt, on vinpotsetiin sünteetiline ühend.

Mõnes riigis peetakse vinpotsetiini retseptiravimiks, mida kasutatakse aju ja verevarustust mõjutavate seisundite korral; kuid USA-s pole vinpocetine heaks kiidetud mis tahes haigusseisundi raviks. FDA teatas, et vinpotsetiini sisaldavate toidulisandite ohutust ega tõhusust pole üle vaadatud.

Ajakirjas Drug Testing and Analysis avaldatud 2015. aasta uuringus leidsid teadlased, et vinpocetiini annused varieerusid USA-s müüdavates toidulisandites suurel määral - umbes 0,3 milligrammist kuni 32 mg vinpotsetiinini. 2015. aasta uuringu kohaselt on ravimi väljakirjutamisel soovitatav annus vahemikus 5 kuni 40 mg.

FDA jõudis 2016. aastal esialgselt järeldusele, et vinpotsetiin ei vasta dieettoote määratlusele ja seetõttu ei saa seda turustada toidulisanditena ega olla selle koostisosa. Amet aga taotles selle teema kohta kommentaare ega ole jõudnud lõplikule järeldusele, kas vinpocetine on toidulisandina müügil seaduslik. Agentuur ütleb nüüd, et plaanib kiirendada nende 2016. aastal alanud menetluste lõpuleviimist.

Sellegipoolest leidub vinpotsetiini sadades USA-s müüdavates toidulisandite kaubamärkides, ütles dr Pieter Cohen, Massachusettsi osariigis Somerville'is asuva Cambridge Health Alliance'i peaarst ja 2015. aasta uuringu vanemautor.

Samuti soovitab FDA ettevõtetel, kes turustavad vinpotsetiini sisaldavaid toidulisandeid, veenduda, et nende tootemärgised hoiatavad nende toodete kasutamise eest rasedatele ja naistele, kes võivad rasestuda.

Pin
Send
Share
Send