Noorte vereülekanded vananemise vältimiseks on tõestamata ja riskantsed, hoiatab FDA

Pin
Send
Share
Send

Kui arvate, et mõte noorema verega vereülekandest vananemise tõkestamiseks kõlab kaugelt, on USA tervishoiuametnikud nõus.

Täna (19. veebruaril) teatas USA toidu- ja ravimiamet (FDA), et on mures teadete pärast "halbadest tegijatest", kes pakuvad noortelt vereplasma infusiooni, et väidetavalt ravida vanusega seotud seisundeid ja haigusi, näiteks mälukaotus, Parkinsoni ja Alzheimeri tõbi. Sellised ravimeetodid pole mitte ainult tõestamata, vaid kaasnevad ka potentsiaalselt tõsiste ohtudega, teatas agentuur.

"Lihtsustatult öeldes oleme mures, et mõned patsiendid muretsevad hoolimatute näitlejate poolt, kes soovivad noorte doonorite plasmaravi ravida ja ravida," - FDA volinik dr Scott Gottlieb ja FDA direktor dr Peter Marks. Bioloogia hindamise ja uuringute keskus, öeldi avalduses. "Sellistel ravimeetoditel pole tõestatud kliinilisi eeliseid nende kasutusalade jaoks, mille jaoks need kliinikud neid reklaamivad, ja need võivad olla kahjulikud."

Plasma on vere vedel osa ega sisalda vererakke. Vereülekanne plasmaga võib olla elupäästev inimestele, kes kogevad füüsilisi traumasid või kellel on teatud haigused või seisundid, mis takistavad nende vere hüübimist.

Kuid FDA ei ole heaks kiitnud plasmaülekannet vanusega seotud seisundite ja haiguste raviks ning see ravi pole teadaolevalt ohutu ega tõhus.

"Me soovitame tarbijatel tungivalt seda teraapiat mitte kasutada kliiniliste uuringute vältel", mis on saanud asjakohase ülevaate ja regulatiivse järelevalve, ütlesid Gottlieb ja Marks.

Veelgi enam, mõned aruanded osutavad, et need heakskiitmata vereülekanded võivad hõlmata suuri plasmamahtusid ja sellised suured annused on seotud "oluliste riskidega" nagu infektsioonid, allergilised reaktsioonid ning hingamis- ja kardiovaskulaarsed probleemid, öeldakse avalduses.

FDA kutsus tarbijaid enne selliste ravimeetodite kaalumist konsulteerima arstiga. Lisaks peavad kliinilistes uuringutes, kus testitakse vereülekandeid eesmärkidel, mida FDA pole veel heaks kiitnud, olema FDA-l "uuritava uue ravimi (IND) rakendus", mis tähendab, et agentuur on eksperimentaalse ravi ohutuse tagamiseks üle vaadanud. . Nii et kui väidetavalt pakutakse vereülekande teraapiat kliinilise uuringu osana, peaksid inimesed paluma näha IND-numbrit ja FDA teatise koopiat, millega taotlust kinnitatakse, teatas agentuur.

Pin
Send
Share
Send